Akademik Veri Yönetim Sistemi
Turkiye Klinikleri J Med Ethics Law Hist-Special Topics, cilt.1, sa.3, ss.66-72, 2015 (Hakemli Dergi)
ÖZET Bu derlemede, “Bilimsel Araştırma Etik Kurulları”nın Türkiye’deki tarihsel yolculuğu ile bu
özel sayının başlığına uygun olacak şekilde klinik araştırma etik kurullarının yaşadığı sorunlar ve
öneriler ele alınmaya çalışılmıştır. Etik Kurul tanımı gerçek anlamda hayatımıza 1993 tarihli “İlaç
Araştırmaları Hakkında Yönetmelik” ile girmiş ve bu yolculukta günümüze kadar çok sayıda düzenleme
yapılmıştır. Geçmişte kurulların çalışamaz hale geldiği dönemler yaşanmasına rağmen,
son yıllardaki olumlu gelişmeler, yeni ve daha kapsamlı yönetmelikler ile çok sayıda kılavuzların
yayınlanması etik kurulların çalışmalarını rahatlatmıştır. Diğer yandan, etik kurullarda araştırma
dosyası değerlendirilmesi, tek başına bir bilimsel projeyi değerlendirmekten çok daha fazla bilgi ve
beceri isteyen özel bir çalışmadır. Çünkü klinik araştırmalar birçok kuralları olan, iyi klinik uygulamaları
prensipleri içinde ve ulusal/uluslararası düzenlemeler kapsamında yapılması zorunluğu
olan bir uzmanlık alanıdır. Bu nedenle, tüm dünyada “Klinik Araştırma Etik Kurulları” çok önemli
bir görevi, büyük bir zaman ve emek harcayarak ve herhangi bir karşılık beklentisi olmadan yerine
getirmeye çalışmaktadırlar. Bu önemli görevde etik kurulların sorun yaşamaması için klinik araştırmaların
tüm paydaşlarının (araştırıcı, destekleyici, düzenleyici otorite, dekanlar, rektörler v.b)
üzerine düşen sorumluluğu yerine getirmesi önem taşımaktadır.